随着 Illumina 的收购待定，GRAIL 推出多癌症检测测试

本周末，在 2021 年 ASCO 年会上，总部位于加利福尼亚州门洛帕克的GRAIL 公布 了 Galleri 介入性 PATHFINDER 试验的第一批数据，该试验是其多癌早期检测 (MCED) 血液检测。Galleri 现在可以通过处方在美国买到。

基因测序巨头 Illumina 正试图收购 Grail，但在联邦贸易委员会(FTC) 提起行政诉讼，授权联邦法院提起诉讼以阻止 80 亿美元的收购后，合并被推迟中国机械网okmao.com。FTC 认为，如果收购成功，Illumina 将成为唯一一家提供用于 MCED 测试的 DNA 测序的公司。

其他公司 正在研究这些类型的测试，也称为液体活检测试。Redwood City 的 Guardant Health 有液体活检，并与药物开发商合作选择患者进行肿瘤临床试验。它正在开发一种针对无症状患者的结直肠癌检测方法。

该公司 本周末还在 ASCO 上公布了一项 705 名患者的试验数据，表明他们的 LUNAR-2 测试检测早期结直肠癌的总体敏感性为 91%，特异性为 94%。

位于南旧金山的Freenome也在这一领域开展工作。5 月 21 日，它 在 2021 年消化疾病周 (DDW) 年会上公布了数据，显示了使用常规抽血对结直肠癌进行的两项研究的结果。

这些研究的合著者兼 Freenome 的首席医疗官 Girish Putcha 说：“这些研究表明，像 Freenome 这样的基于血液的 CRC 筛查测试的两个特征——检测晚期腺瘤和提高患者依从性——可以有意义地改善临床CRC 筛查的好处。”

Grail 的研究分析了 6,629 名 50 岁及以上但没有怀疑患有活动性癌症的人。在中期分析中，早期版本的 Galleri 检测准确检测了 13 种类型的 29 种癌症，包括头颈癌、乳腺癌、结肠癌或直肠癌、肺癌、淋巴瘤、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、小肠癌、浆细胞肿瘤、淋巴白血病、肝脏和胆管，以及 Waldenstrom 巨球蛋白血症。

在检测到的新癌症中，近 40% 是局部的，即 I 期和 II 期，并且超过一半是在远处转移（I-III 期）之前确定的。该研究的参与者将被跟踪 12 个月，最终结果将在明年上半年公布。

“PATHFINDER 的中期结果表明，即使在症状出现之前，常规血液检测也能够检测出许多不同的癌症，这种方法具有显着的潜在优势，”OHSU Knight 癌症研究所副主任兼报告作者 Tomasz M. Beer 说。

“最重要的是，它可以检测出当今没有推荐筛查测试的癌症，因此超过三分之二的癌症没有进行筛查。这些结果是将早期检测扩展到更多类型癌症的关键一步。”

PATHFINDER 研究表明，当检测呈阳性时，一个人患癌症的可能性，即阳性预测值 (PPV)，为 44.6%，与该公司病例对照的循环无细胞基因组图谱 (CCGA) 研究的结果一致。

他们进一步指出，一旦癌症被确诊，Galleri 的第一个或第二个癌症信号原始预测准确率为 96.3%，观察到癌症诊断的中位时间为 50 天。只有 4 起与研究相关的不良事件，2 起与测试前的轻度焦虑有关，1 起与抽血的轻度焦虑有关，1 起与轻度瘀伤有关。

在一项观察性研究中，Galleri 能够检测到 50 多种癌症。在这 50 人中，有 45 人在美国没有推荐的筛查测试

该公司还在临床癌症研究中发布了数据，表明 Galleri 可以根据年龄、癌症分期和类型优先检测比预期更具侵袭性的癌症。

该研究包括 140 多个临床研究地点，包括梅奥诊所、丹娜法伯癌症研究所、克利夫兰诊所、萨特健康、OHSU、Intermountain Healthcare和美国肿瘤学研究中心。

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